製品やサービスそのものではなく、製造や作業工程に関する規格。責任と権限の明確化により社内業務のシステム化や標準化を達成することを特徴とし、認定取得後の継続的な審査では、常に品質レベルの維持が求められる。設計管理が要求項目に入る9001は製造業が、物流業者をはじめとするサービス業は9002を取得する例が多い。
